智通财经APP获悉，8月27日，再生元(REGN.US)晓示，欧盟委员会(EC)已批准其双特异性抗体Ordspono(odronextamab)用于调停已经受两线或以上全身调停的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)或R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成年患者。把柄新闻稿，这是odronextamab初次赢得天下监管部门批准用于调停此类患者群体。

FL和DLBCL是B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)中最常见的两种亚型。据料到，福利姬系天下每年约有12万例新确诊的FL和16.3万例DLBCL病例。这次批准主要基于临床1期覆按ELM-1和要道临床2期覆按ELM-2的后果，这些覆按后果证据odronextamab在R/R FL与R/R DLBCL成东谈主患者中强盛、握久的缓解作用。在ELM-2覆按中，干黑丝袜经受odronextamab调停的FL患者(n=128)队伍的客不雅缓解率高达80%，弥散缓解率为73%，中位缓解握续本领为23个月(95% CI：17-不行料到)，中位弥散缓解握续本领达24个月(95% CI：18-不行料到)。

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